全球中枢神经系统(CNS)药物销量快速上升

　　广义上的中枢神经系统(CNS)疾病包括多种疾病，如精神分裂症、抑郁症、癫痫症、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、神经性疼痛以及多发性硬化症等等。所以CNS治疗剂是一个庞大的药物类型。近年来，受世界金融危机的影响，各国失业率不断上升，人们精神压力增大，导致焦虑症和抑郁症等精神疾病的发病率迅速上升，加之全球性的人口老龄化，带动了全球CNS药物销量快速增长。

　　国际著名咨询公司Frost & Sullivan公布的一份资料显示：2006年全球中枢神经系统(CNS)药物总销售额为900亿美元，而2008年已上升为1048亿美元，约占当年国际医药市场总销售额的1/7。2002年世界卫生组织(WHO)官员曾预测：到2020年，CNS药物约占全球医药市场总量的14%。实际仅仅过了6年(即2008年)，CNS药物全球总销量已提前达到了这一预测数字。据WHO官员分析，目前发达国家和发展中国家抑郁症发病率的快速上升和人口老龄化程度的加剧，是推动全球CNS药物销量猛增的两个主要原因。

　　抗抑郁症药物和抗精神分裂症药物

　　抗抑郁症药物、抗精神分裂症药物两大类销量合计约占全球抗精神病药物总销量的80%。抑郁症现已上升为世界第一大精神疾病，所以抗抑郁症药物的上市数量和品种也位居CNS药物之首。2008年全球销售的抗抑郁症药物约有190亿～191亿美元。国际市场上最畅销的8种抗抑郁症药物是：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平和阿米替林。

　　与抑郁症相比，医学界对精神分裂症的认识要早得多，所以精神分裂症治疗剂开发也比抑郁症要早得多。虽然国际市场上已有数十种抗精神分裂症治疗药，但医学界已转向寻找更为安全和价格更低廉的抗精神分裂症药物。一些经典老药如氯氮平、利培酮、奥氮平和多潘立酮等仍居世界抗精神病药物市场之首，而一些副作用相对较小、但价格较贵的新药如齐拉西酮、阿立哌酮、伊潘立酮等正在逐渐占据越来越大的市场份额。抗精神分裂症药物市场总规模大约在每年80亿美元左右。

　　由于精神疾病患者需要长期服药，所以无论是抗抑郁症药物市场还是抗精神分裂症药物市场，均以价廉物美、疗效确切的老产品为市场主流。氯氮平、利培酮、氟西汀、帕罗西汀是国际抗精神病药物市场上的“四大金刚”，由于它们的专利早已到期，仿制药大量问世，使得上述药物的售价不断走低。

　　抗阿尔茨海默氏症药物与抗帕金森氏症药物

　　阿尔茨海默氏症与帕金森氏症均与人口老龄化有关。据国外报道，在上世纪90年代销量只有十几亿美元的抗阿尔茨海默氏症药物，到2008年已猛增至近80亿美元。欧美、日本等发达国家和地区已成为阿尔茨海默氏症治疗剂的主要市场，某些发展中国家的发病率同样不可低估。抗阿尔茨海默氏症药物已成为国际CNS药物市场上销量增长最快的一类药物。与其它抗精神病药物相比，阿尔茨海默氏症治疗剂数量不多，只有加兰他敏、海德琴、多奈哌齐和阿尼西坦等几种，年销售额合计有一二十亿美元。据国外最新报道，由美国Elan公司与惠氏制药公司共同研制的抗阿尔茨海默氏症新药Bapineuzumab即将面市，西方医学界普遍看好这一新药，并预测其年销售额将达10亿美元左右，从而成为抗精神病药物中继氟西汀和帕罗西汀之后又一只年销量超10亿美元的药物。

　　现在国际市场上抗帕金森氏症药物品种虽然不多，但大多数疗效较确切。如美多巴、左旋多巴、卡比多巴等老药销路均不错。新药有甲磺酸培高利特、罗匹尼罗、普拉左索等，销量并不理想。

　　抗癫痫药物

　　抗癫痫药物市场发展较为缓慢，直到今天仍以苯妥英钠、扑痫酮、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺等几只老药为主。国外自上世纪90年代以来，陆续开发上市了多只抗癫痫新药，其中包括唑尼沙胺、噻加唑、托砒酯、拉莫三唑、加巴喷丁、氨己烯酸和非氨酯等。目前国际抗癫痫药物市场规模大约有87亿～90亿美元。总体上西方国家以新药为主，而发展中国家则以老药为主。

　　多发性硬化症治疗药物

　　多发性硬化症(MS)也属于CNS疾病之一。由于不了解其发病原因，MS长期以来一直被视为是一种神秘疾病。干扰素类抗MS药物β1-A.目前约占全球MS治疗剂市场的69%。2003年美国开发出一种单克隆抗体类新型MS治疗剂Natalizumab，近年来FDA又相继批准5只MS治疗剂新药上市。 全球抗MS治疗剂市场总销售额在10亿～15亿美元，市场前景十分光明。

　　抗神经痛药物

　　偏头痛和三叉神经痛被认为是典型的神经性疼痛症状。治疗这些症状的老药主要有“曲坦类”如舒马曲坦和卡马西平等。抗神经性疼痛的药物市场规模大约在31亿美元左右。医药界对开发新型抗偏头痛药物很感兴趣，因为全球约有数千万人患偏头痛症。今后这一市场将发展至50亿～60亿美元的规模。据国外报道，一种新确认的神经性疼痛——纤维肌痛将成为国际新药研究开发的新热点。目前仅美国就有200万人患有纤维肌痛症，但尚无一种能有效治愈此病的药物。

　　据预测，抗抑郁症和抗焦虑症药物今后将上升为国际CNS药物市场上份额最大的产品，将占CNS药物市场的45%。随着世界各国老龄化程度的加剧，今后阿尔茨海默氏症和帕金森氏症将成为主要的老年疾病，其治疗剂销售额将比现在增长1倍。在我国，目前抗阿尔茨海默症药物与治疗帕金森氏症药物所占比例还比较小，但随着人口老龄化程度的加大，这类药物的销售额将会有很大的提升。

　　现代中药成抗抑郁症主力

　　据人民网调查显示，我国已有超过2600万的抑郁症患者。在抑郁症患者中，有10%～15%的人最终会死于自杀。而轻度和中度抑郁症患者是比较容易治愈的，所以早期预防和治疗非常重要。

　　由于抑郁症患者需要坚持长期服药，近年来，中药以其疗效良好、副作用少、安全性高的特点逐渐受到市场青睐。在2009年《中国非处方药物品牌企业及产品品牌调研报告》中，抗抑郁中药解郁丸已经跻身失眠类非处方药销量的前五名，而在往年的抗抑郁类药物销售前几名中，则很少见到中药的影子。

　　据了解，中医临床多把西医的抑郁症归为郁证范畴，认为郁证的发生皆因郁、怒、思、虑、悲、哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄、脾失运化、心神失养、脏腑阴阳气血失调。因此，益气养阴、疏肝解郁为郁证总的治疗原则。基于这一理论的现代抗抑郁症中药解郁丸的市场走俏，标志着中医药在抗抑郁症领域正在崛起。据悉，解郁丸项目早在2004年就被国家发改委批准为抗抑郁症现代中药示范工程。

（实习编辑：郭婷婷）

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