偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的致残性神经疾病。现有的治疗方案可减少患者偏头痛发作频率,但不良反应导致治疗耐受性差。近日研究人员考察了Galcanezumab对阵发性偏头痛的预防效果。
EVOLVE-1研究为双盲、随机、安慰剂对照研究,患者接受120、240mg的Galcanezumab或安慰剂,每6个月1次。成年偏头痛患者参与研究,患者有1年以上的偏头痛史,每月偏头痛发作4-14天,近3个月内平均每月偏头痛发作2次以上。研究的主要终点为偏头痛月发作天数变化,次要终点包括发作次数减少50%、75%以及100%的患者比例、急性偏头痛发作用药、生活质量、病人整体以及偏头痛致残评分。
858人参与研究,平均年龄40.7岁,女性占83.7%。120mg以及240mg Galcanezumab治疗组较安慰剂月偏头痛发作分别减少4.7和4.6天。组间其他次要终点差异不显著,剂量对Galcanezumab疗效的影响不显著。研究完成率达81.9%,研究期间因不良事件导致的退出率不足5%。
研究认为,Galcanezumab可以降低阵发性偏头痛的发作频率,改善临床和患者功能,治疗导致的不良事件率低,患者耐受性良好。
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